Vistazo
Componente 5 - Calidad y puesta en marcha¶
Validar el funcionamiento integrado y transferir la nueva cadena de procesamiento a operación.
Entregables¶
- Plan de calidad y análisis de peligros con protocolos de aceptación.
- Manuales, capacitación y evaluación de operadores y mantenimiento.
- Puesta en marcha con sangre porcina y verificación del balance de masa.
- Validación de limpieza entre campañas, trazabilidad y calidad de los productos.
- Tres lotes consecutivos conformes de plasma y tres de hemoglobina, según especificación aprobada.
- Recepción final, entrega de documentación y transferencia a operación.
Plan del caso¶
03/05/2027 al 29/06/2027. Presupuesto ficticio: USD 50.000. Responsable técnico: coordinador de calidad y puesta en marcha.
Aceptación: pruebas registradas, lotes aceptados y personal capacitado. El cierre administrativo del proyecto principal se realiza el 30/06/2027.